ISO 9001:2015
| Kapitel | Zugeordnete Prozesse |
|---|---|
| 1 Anwendungsbereich | |
| 2 Normative Verweise | Richtlinie/Test HW Richtlinie |
| 3 Begriffe | |
| 4 Kontext der Organisation | |
| 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes | |
| 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien | |
| 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems | |
| 4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse | |
| 5 Führung | |
| 5.1 Führung und Verpflichtung | |
| 5.1.1 Allgemeines | |
| 5.1.2 Kundenorientierung | |
| 5.2 Qualitätspolitik | |
| 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation | |
| 6 Planung für das Qualitätsmanagementsystem | |
| 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen | |
| 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung | |
| 6.3 Planung von Änderungen | |
| 7 Unterstützung (Support) | |
| 7.1 Ressourcen | |
| 7.1.1 Allgemeines | |
| 7.1.2 Personen | |
| 7.1.3 Infrastruktur | |
| 7.1.4 Umgebung zur Durchführung von Prozessen | |
| 7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung | |
| 7.1.6 Wissen der Organisation | |
| 7.2 Kompetenz | |
| 7.3 Bewusstsein | |
| 7.4 Kommunikation | |
| 7.5 Dokumentierte Information | |
| 7.5.1 Allgemeines | |
| 7.5.2 Erstellung und Aktualisierung | |
| 7.5.3 Lenkung dokumentierter Information | |
| 8 Betrieb (Operation) | |
| 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung | |
| 8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | |
| 8.2.1 Kommunikation mit den Kunden | |
| 8.2.2 Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen | |
| 8.2.3 Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen | |
| 8.2.4 Änderungen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen | |
| 8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen | |
| 8.3.1 Allgemeines | |
| 8.3.2 Entwicklungsplanung | |
| 8.3.3 Entwicklungseingaben | |
| 8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung | |
| 8.3.5 Entwicklungsergebnisse | |
| 8.3.6 Entwicklungsänderungen | |
| 8.4 Steuerung von externen bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen | |
| 8.4.1 Allgemeines | |
| 8.4.2 Art und Umfang der Steuerung | |
| 8.4.3 Informationen für externe Anbieter | |
| 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung | |
| 8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung | |
| 8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit | |
| 8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter | |
| 8.5.4 Erhaltung | |
| 8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung | |
| 8.5.6 Überwachung von Änderungen | |
| 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen | |
| 8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und Dienstleistungen | |
| 9 Bewertung der Leistung | |
| 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung | |
| 9.1.1 Allgemeines | |
| 9.1.2 Kundenzufriedenheit | |
| 9.1.3 Analyse und Beurteilung | |
| 9.2 Internes Audit | |
| 9.3 Managementbewertung | |
| 9.3.1 Allgemeines | |
| 9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung | |
| 9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung | |
| 10 Verbesserung | |
| 10.1 Allgemeines | |
| 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen | |
| 10.3 Fortlaufende Verbesserung |
